Responsabilidad por Productos Defectuosos – Ciencias de la Vida

Los litigios por responsabilidad por productos defectuosos pueden plantear una amplia variedad de desafíos para las compañías del sector de las ciencias de la vida. El Equipo de Responsabilidad por Productos Defectuosos – Ciencias de la Vida de Holland & Knight cuenta con experiencia en todos estos aspectos. Los miembros de nuestro equipo han representado con éxito a compañías del sector de las ciencias de la vida en litigios de gran repercusión mediática en materia de responsabilidad por productos defectuosos, desempeñando funciones a nivel nacional y regional abogados litigantes, incluyendo asuntos relacionados con lo siguiente:

• Zantac
• Implantes anticonceptivos
• Mallas para hernias
• Implantes de cadera
• Opioides
• Fenilpropanolamina
• Medicamentos para adelgazar
• Terapia de sustitución hormonal
• Stents liberadores de fármacos
• Morfina
• Medicamentos contra el cáncer

Utilizamos nuestra experiencia y conocimientos en el sector para proteger su negocio

Al contratar a nuestros abogados dedicados a la responsabilidad por productos defectuosos, nuestros clientes cuentan con el respaldo de los recursos de una de las firmas de abogados más grandes de los Estados Unidos y de un equipo que defenderá eficazmente sus intereses en este ámbito. Los abogados de Holland & Knight se apoyan en las siguientes capacidades y experiencia para asesorar en cualquier asunto:

• amplia experiencia en litigios, habiendo llevado casos importantes de responsabilidad por productos defectuosos en jurisdicciones de todo el país
• recursos necesarios para gestionar y llevar a cabo litigios complejos, consolidados y de gran volumen por daños masivos para compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos
• un historial de respuestas a todo el abanico de cuestiones relacionadas, incluyendo la confiabilidad de peritos científicos y médicos según el criterio Daubert, la prevalencia de la ley federal, la responsabilidad del innovador, las presunciones legales bajo las leyes estatales de responsabilidad por productos defectuosos y la doctrina del intermediario experto
• un conocimiento profundo del sector de las ciencias de la vida y del marco regulatorio, la investigación preclínica y los ensayos clínicos, los compromisos posteriores a la comercialización y la investigación epidemiológica, la farmacovigilancia y los acuerdos de suministro, fabricación y distribución
• la defensa y coordinación ante amenazas de litigios derivados que afectan a compañías del sector de las ciencias de la vida, tales como disputas comerciales, demandas colectivas de consumidores y terceros pagadores, e investigaciones gubernamentales

Reducción del riesgo

Las compañías del sector de las ciencias de la vida requieren asesores legales expertos en responsabilidad por productos defectuosos, con la capacidad y los conocimientos necesarios para ayudarles a prevenir las reclamaciones, no solo a responderlas. Una parte significativa de nuestra práctica consiste en asesorar a los clientes en múltiples procesos preventivos y de gestión de riesgos, entre ellos:

• evaluar los riesgos de responsabilidad por productos defectuosos y crear programas y procedimientos para hacer frente a dichos riesgos
• prestar asistencia en la comunicación de información sobre la seguridad de los productos, incluyendo el etiquetado, las advertencias, la documentación de los productos y las actividades de formación
• llevar a cabo la debida diligencia al adquirir un negocio cuyos posibles riesgos de responsabilidad por productos defectuosos deban evaluarse y abordarse
• desarrollar y cumplir con procedimientos adecuados para la creación y gestión de registros, incluyendo programas para afrontar los retos del suministro de evidencia electrónica
• implementar procesos para garantizar la gestión adecuada de las posibles pruebas y evitar reclamaciones por destrucción de pruebas, incluidas las relacionadas con problemas de la cadena de custodia

Cuestiones regulatorias y legislativas

Los asuntos de responsabilidad por productos defectuosos suelen estar estrechamente relacionados con cuestiones de cumplimiento normativo. Nuestros abogados enfocados en responsabilidad por productos defectuosos trabajan en colaboración con los equipos de derecho público y administrativo para ofrecer protección a nuestros clientes en este ámbito. Contamos con amplia experiencia colaborando con diversas agencias federales estadounidenses relevantes, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), el Departamento de Justicia de EE.UU. (DOJ, por sus siglas en inglés), las fiscalías generales estatales y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés).

Evaluación temprana de casos y análisis de gestión de riesgos

Nuestros abogados consideran que proporcionar evaluaciones sólidas y tempranas de los riesgos, los posibles resultados y las estrategias de mitigación y defensa en un asunto concreto son unas de las funciones más importantes que desempeña un asesor legal. El objetivo principal de cualquier estrategia efectiva en materia de responsabilidad por productos defectuosos es la gestión del riesgo y sus implicaciones financieras. En ocasiones, las circunstancias exigirán estrategias agresivas de litigio y juicio; en otras, pueden resultar ventajosos los esfuerzos creativos para alcanzar una resolución y la búsqueda activa de un acuerdo temprano. Los abogados de responsabilidad por productos defectuosos de Holland & Knight comprenden bien esta responsabilidad y cuentan con experiencia en toda la gama de opciones en este ámbito. En última instancia, reconocemos que la reputación del cliente y los costos totales, incluidos los costos de litigio, son los indicadores del éxito de cualquier estrategia de responsabilidad por productos defectuosos.

Gestión de crisis

Las crisis relacionadas con la responsabilidad por productos defectuosos pueden surgir casi de forma instantánea y, cuando se ven avivadas por la atención de los medios de comunicación, pueden extenderse rápidamente. En tales casos, puede ser necesario actuar simultáneamente en los ámbitos de las relaciones públicas, del gobierno y del litigio. El equipo de responsabilidad por productos defectuosos de Holland & Knight ha gestionado con éxito este tipo de situaciones y puede ayudar a controlarlas y estabilizarlas, de modo que los clientes puedan tomar decisiones estratégicas bien coordinadas y centradas en los objetivos.

Asesoría confiable

Los clientes confían en nuestro Equipo de Responsabilidad por Productos Defectuoso – Ciencias de la Vida para gestionar sus necesidades legales, tanto rutinarias como críticas, porque nuestros abogados ofrecen un profundo conocimiento del sector, una amplia experiencia y el compromiso de prestar un servicio excepcional. Esta combinación de atributos ha llevado al reconocimiento reiterado en publicaciones nacionales e internacionales, incluyendo:

• Chambers USA – America's Leading Business Lawyers
• The American Lawyer
• The Best Lawyers in America
• Martindale-Hubbell
• Super Lawyers

Casos representativos

A continuación, presentamos una pequeña muestra de los casos recientes más representativos de nuestro equipo:

• Representamos, en calidad de abogados de defensa conjunta, a más de 50 demandados de la industria farmacéutica (fabricantes de genéricos y reempaquetadores), en una reclamación en la que se desestimaron las demandas principales de los demandantes por lesiones personales y las acciones colectivas presentadas por los demandantes en el litigio federal en múltiples distritos (MDL) relacionadas con Zantac, que involucraban a más de 50.000 demandantes
• Representamos a un fabricante de dispositivos médicos en demandas interpuestas en Nueva Jersey, Nueva York, Rhode Island y Virginia Occidental, en las que se alegaba que las mallas utilizadas para tratar el prolapso y la incontinencia causaban lesiones personales; nuestra representación incluyó el análisis completo del caso y la participación de peritos expertos, así como la realización y defensa de las declaraciones de cientos de testigos, incluidos demandantes, empleados corporativos, peritos expertos de la defensa y de la parte demandante, y médicos tratantes
• Representamos a una empresa de dispositivos médicos en demandas interpuestas en Nueva Jersey, Nueva York, Rhode Island y California, derivadas de reclamaciones de que las mallas utilizadas para hernias causaban lesiones personales; el proceso implicó un análisis exhaustivo del caso y la participación de peritos expertos, lo que resultó en la obtención de un juicio sumario en Nueva Jersey y Nueva York para varios de los casos; la apelación se tramitó ante la División de Apelaciones y la Corte Suprema de Nueva Jersey, los cuales confirmaron la desestimación
• Llevamos a juicio y hasta su sentencia final múltiples casos relacionados con medicamentos con orden médica y dispositivos médicos, y colaboramos en decenas de juicios que involucraban muchos otros medicamentos y dispositivos médicos
• Desempeñamos un papel clave en equipos de asesoría legal a nivel nacional en litigios en serie sobre responsabilidad por productos defectuosos a escala nacional relacionados con medicamentos con orden médica para la pérdida de peso, anticonceptivos, diabetes, lactancia, medicamentos para el Parkinson, dispositivos de reparación de hernias, dispositivos de malla pélvica y otros productos médicos
• Obtuvimos un fallo favorable en la defensa en un juicio de dos semanas y media ante la Corte Superior del Distrito de Columbia, a favor de una empresa farmacéutica que patrocinó un ensayo clínico
• Hicimos parte de un equipo de defensa que logró el primer fallo desfavorable al demandante en una demanda civil relacionada con medicamentos dietéticos para la hipertensión pulmonar primaria
• Obtuvimos un fallo favorable en la defensa y un fallo desfavorable al demandante en el primer juicio con múltiples demandantes en un caso de medicamentos para adelgazar frente al Tribunal de Primera Instancia de Filadelfia