Ciencias de la Vida

Durante décadas, el Equipo de Ciencias de la Vida de Holland & Knight ha sido un socio estratégico clave para clientes en todo el mundo. Nuestro enfoque integral y multidisciplinario, respaldado por más de 400 abogados enfocados en atención médica y ciencias de la vida, nos posiciona como una de las firmas de abogados más grandes en este sector en Estados Unidos, según Modern Healthcare.

Las empresas de ciencias de la vida confían en nuestra experiencia para enfrentar los cada vez más complejos desafíos normativos y de política pública a lo largo del ciclo de vida de un producto. Nuestros servicios incluyen:

• planeación de negocios y puesta en marcha
• finanzas, fusiones y adquisiciones (M&A) y transacciones corporativas
• normativa en atención médica, incluyendo reembolsos públicos y privados
• legislación y asignaciones federales y estatales
• litigios, incluyendo propiedad intelectual (PI), responsabilidad por productos y defensa de reclamaciones masivas de responsabilidad civil
• comunicaciones estratégicas

El Equipo de Ciencias de la Vida de Holland & Knight cuenta con el respaldo de una red global de abogados y profesionales en 35 oficinas en el mundo.

Experiencia con las autoridades que regulan productos y servicios relacionados con la salud

Brindamos asesoramiento integral sobre todos los asuntos relacionados con las autoridades que regulan productos y servicios relacionados con la salud (por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU., o FDA) durante el proceso de revisión y aprobación/autorización, incluyendo el cumplimiento de normativas de comercialización y etiquetado. También prestamos asistencia a los clientes en la solicitud de los códigos de producto adecuados para facilitar el seguimiento y el pago futuro de productos regulados.

Asesoramos a empresas de suplementos dietarios y alimentos en sus obligaciones normativas, abarcando notificaciones de nuevos ingredientes dietarios, requisitos y registros sanitarios, y regulaciones en materia de publicidad y promoción.

Además, representamos y defendemos los intereses de empresas de ciencias de la vida ante el gobierno, como parte de los servicios de nuestro Grupo de Políticas Públicas y Regulación federal.

Fusiones y adquisiciones (M&A), capital privado y capital de riesgo

Nuestro Equipo de Ciencias de la Vida tiene amplia experiencia en asesoramiento transaccional. Desde la debida diligencia hasta la evaluación de riesgos cuando entidades reguladas por las agencias encargadas de temas sanitarios y de salud y otras agencias gubernamentales participan en transacciones comerciales, nuestros abogados poseen las habilidades necesarias para cerrar con éxito adquisiciones, enajenaciones, recapitalizaciones de capital privado e inversiones de capital de riesgo.

Representamos a empresas de ciencias de la vida, tanto de capital privado como cotizadas en bolsa, en transacciones que van desde el mercado medio hasta operaciones multimillonarias, incluidas transacciones nacionales y transfronterizas.

Litigios en el ámbito de las ciencias de la vida

Las empresas farmacéuticas, fabricantes de equipos médicos duraderos y dispositivos médicos, empresas de biotecnología y otras del sector confían en la experiencia de Holland & Knight para resolver litigios complejos. Nuestro equipo maneja casos de infracción de patentes y propiedad intelectual, así como disputas relacionadas con el desarrollo de productos, fabricación, contratos de suministro y servicio, y otros acuerdos comerciales.

Responsabilidad de productos

Holland & Knight cuenta con una amplia experiencia en la defensa de empresas de ciencias de la vida en litigios de responsabilidad por productos de alto perfil en tribunales en diferentes partes del mundo. Con un profundo conocimiento del sector y su marco regulatorio, nuestros abogados gestionan litigios complejos, consolidados y de gran volumen por reclamaciones masivas de responsabilidad civil para empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos.

Política pública

Los clientes del sector de las ciencias de la vida confían en los abogados y asesores de política pública de Holland & Knight para alcanzar objetivos políticos clave mediante una representación estratégica ante diferentes instituciones gubernamentales. Con un historial comprobado, representamos tanto a empresas individuales como a coaliciones de partes interesadas en atención en salud para impulsar cambios normativos. Ya sea a través de consultas informales con agencias y el Congreso, participación en reuniones públicas, defensa de informes o proyectos de ley específicos, o la preparación de comentarios sobre normativas propuestas, Holland & Knight cuenta con el talento y los recursos para gestionar estos asuntos de manera eficaz y eficiente.

Un enfoque multidisciplinario

Para maximizar las posibilidades de obtener un resultado favorable, conformamos equipos de abogados y profesionales que combinan conocimientos sustantivos y procedimentales para gestionar asuntos a través de litigios, procesos legislativos y normativos.

Nuestros clientes, que abarcan todos los sectores industriales y van desde empresas emergentes hasta corporaciones multinacionales y gremios, confían en nosotros para resolver sus desafíos más complejos. Saben que el Equipo de Ciencias de la Vida de Holland & Knight ofrece soluciones prácticas y eficientes, respaldadas por un profundo conocimiento del sector adquirido a través de décadas de experiencia y compromiso con la industria.