Investigaciones y Auditorías Gubernamentales en el Sector de la Salud

El Equipo de Investigaciones y Auditorías Gubernamentales en el Sector Salud de Holland & Knight combina las habilidades de exfiscales y reguladores federales y estatales con las de abogados con décadas de experiencia en materia de regulación y litigios en el sector salud para brindar un asesoramiento integral a los clientes de la industria. Les ayudamos a desentramar el complejo panorama regulatorio de la salud y a gestionar los amplios recursos y el poder del gobierno para abordar investigaciones, auditorías y cuestiones de cumplimiento normativo, con el fin de lograr los mejores resultados posibles.

Los proveedores de atención médica y otras partes interesadas del sector se benefician de nuestra capacidad para realizar investigaciones internas exhaustivas y oportunas en tiempos de crisis, incluso en respuesta y en anticipación de investigaciones gubernamentales. Ofrecemos una representación eficaz a clientes que enfrentan investigaciones federales y estatales de la Ley de Reclamaciones Falsas (FCA), procesos penales por fraude en el sector salud, investigaciones de la Oficina de Derechos Civiles (OCR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS), así como auditorías multimillonarias de Medicare y Medicaid y sobrepagos extrapolados. Nuestros abogados también litigan casos ante la FCA en tribunales federales de todo el país.

Nuestros clientes confían en el Equipo de Investigaciones y Auditorías Gubernamentales en el Sector Salud para obtener asesoría sobre una extensa variedad de cuestiones, que incluyen:

• Investigaciones: Defendemos a clientes del sector de la salud que enfrentan investigaciones gubernamentales civiles y penales en una amplia gama de asuntos relacionados con la FCA, la Ley Antisoborno (AKS), las leyes federales contra el fraude en la atención médica, la Ley de Sustancias Controladas, la Ley Stark, las leyes de Sanciones Monetarias Civiles e Inducción al Paciente, la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) y otras regulaciones federales y estatales de del sector salud.
• Auditorías: Ayudamos a nuestros clientes a responder a auditorías de Medicare y Medicaid, incluidas las realizadas por el UPIC (Unidad de Protección e Integridad de Programas) y SMRC (Contratista de Servicios de Administración y Riesgos), así como otras vigilancias regulatorias. Nuestros abogados cuentan con vasta trayectoria para entablar apelaciones exitosas contra reclamos por sobrepagos multimillonarios derivados de estas auditorías, mediante el proceso de apelaciones administrativas de Medicare y Medicaid.
• Litigios: Nuestro equipo litiga con regularidad casos ante los tribunales federales de todo el país sobre la Ley de Reclamaciones Falsas. Contamos con amplia experiencia en litigios, tanto en casos de intervención gubernamental como en casos de denegación de denuncias. También representamos a empresas, ejecutivos y proveedores de servicios de salud en casos penales por fraude sanitario. Nuestros abogados tienen un profundo conocimiento regulatorio en el ámbito de la salud y experiencia en los tribunales, una combinación esencial para lograr que nuestros clientes obtengan los mejores resultados posibles ante los tribunales de todo el país.
• Investigaciones Internas y de Cumplimiento: Contamos con un gran equipo de abogados experimentados en el sector salud, capaces de realizar investigaciones internas de manera rápida y exhaustiva para esclarecer cualquier sospecha de problemas de facturación o de cumplimiento que pueda surgir. Nuestro equipo también colabora con clientes del sector salud para desarrollar e implementar programas integrales de cumplimiento que prevengan y detecten infracciones de las leyes y regulaciones sanitarias. Asistimos a nuestros clientes en la negociación y el cumplimiento de los acuerdos de integridad corporativa establecidos por la Oficina del Inspector General (OIG) del HHS. Nuestros abogados también brindan capacitación, formación y seguimiento continuo de empleados y directivos para garantizar el cumplimiento de los estándares del sector.
• Asesoría Regulatoria: Brindamos asesoramiento estratégico en una amplia gama de asuntos regulatorios del sector, incluidos los reembolsos, la facturación y la codificación. Nuestro equipo se mantiene al día de las últimas tendencias y avances regulatorios del sector para brindar una orientación informada a nuestros clientes.
• Autodeclaraciones: Nuestros abogados cuentan con amplia experiencia ayudando a clientes del sector salud que han descubierto fraude u otras fallas de cumplimiento, evaluando la exposición de una empresa a sanciones monetarias y las políticas de autodeclaración voluntaria (VSD) aplicables. Orientamos en todos los aspectos del proceso de VSD y ayudamos a garantizar que nuestros clientes reciban el máximo reconocimiento del gobierno mientras negocian una resolución.

Amplia experiencia y pericias

Nuestro Equipo de Investigaciones y Auditorías Gubernamentales en el Sector Salud incluye exfiscales federales que llevaron a cabo múltiples procesos judiciales por fraude de la salud e investigaciones por parte de la FCA durante su trayectoria en el gobierno, así como abogados litigantes con amplia experiencia en el sector salud que han representado casos de fraude en el sector salud en todo el país. Nuestro equipo cuenta con vasta trayectoria en litigios civiles y penales de cuello blanco – tanto en representación del demandante como del demandado – y conocen a muchos de los responsables de la toma de decisiones en el Departamento de Justicia de los Estados Unidos (DOJ), la Oficina del Inspector General del HHS y otras agencias gubernamentales.

Nuestros abogados cuentan con un destacado historial de defensa de casos ante la FCA en todos los Estados Unidos, incluidos aquellos en los que el gobierno ha intervenido. Asimismo, hemos apelado exitosamente auditorías costosas y potencialmente devastadoras exigidas por Medicare y Medicaid, reduciendo sobrepagos multimillonarios a cifras de cuatro o cinco dígitos mediante el proceso de apelación e induciendo a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) a que levanten suspensiones de pagos potencialmente catastróficas en nombre de los proveedores.

Nuestro equipo incluye:

• un exfiscal de los EE.UU. que impulsó en perfil de la oficina por sus los procesos por fraude en la atención médica
• un exfiscal adjunto del Departamento de Justicia que supervisó un grupo regional en la lucha contra el fraude de Medicare
• el exsubdirector de una Unidad Regional de Fraude en la Atención Médica del Departamento de Justicia que instauró multas penales y acuerdos civiles por miles de millones de dólares
• un exfiscal general adjunto asociado especializado en delitos financieros que litigó docenas de casos, asesoró al Comité Judicial del Senado en la redacción de legislación penal y luego presidió más de 400 juicios como juez

Complementamos nuestra experiencia litigante con abogados que tienen un profundo conocimiento del ámbito regulatorio y operativo del sector salud. Los miembros de nuestro equipo que trabajaron como asesores jurídicos internos en importantes compañías farmacéuticas, hospitalarias y de dispositivos médicos, así como en las agencias que las regulan, aportan una pericia experta sobre el sector ante los asuntos de nuestros clientes.

Experiencia representativa

• Obtuvimos un juicio sumario en nombre de un administrador nacional de beneficios farmacéuticos ante un tribunal federal de Texas, que luego fue confirmado por el Tribunal de Apelaciones de los EE.UU. para el Quinto Circuito, y que resultó en un fallo histórico sobre la falsedad en uno de los casos más grandes por la FCA del país
• Logramos la desestimación de un caso por la FCA contra una empresa de laboratorio por no haber presentado reclamos falsos específicos, que luego fue confirmada por el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Sexto Circuito, a solo un año de que el caso se hiciera público
• Obtuvimos la desestimación voluntaria de un caso por la FCA contra un hospital rural en Texas a cambio de un acuerdo para no reclamar honorarios de abogados a un médico denunciante
• Obtuvimos un juicio sumario en todos los cargos en nombre de una empresa de atención médica conductual, lo que resultó en la desestimación total de un caso por la FCA ante un tribunal federal de Arkansas
• Obtuvimos la desestimación de un caso de la FCA contra una empresa de atención médica conductual ante un tribunal federal de California y una indemnización por costes contra un denunciante
• Representamos a una empresa nacional de atención médica domiciliaria en un caso por la FCA ante un tribunal federal de Tennessee, obteniendo una moción para desestimar en la etapa de pretextos antes de que iniciara el descubrimiento
• Defendimos a un importante fabricante de dispositivos médicos en un caso por la FCA ante un tribunal federal de Tennessee, en el que intervino el gobierno de los EE.UU., y logramos negociar un acuerdo favorable con dicho gobierno
• Representamos a un importante grupo de práctica médica especializados en retina ante una investigación por la FCA por parte del Departamento de Justicia, negociando exitosamente un acuerdo por US$200,000, muy por debajo de la demanda multimillonaria presentada inicialmente por el gobierno, y logrando que el gobierno no requiriera un acuerdo de integridad corporativa (CIA) y no emitiera un comunicado de prensa, ambos siendo tácticas usuales empleadas en cases de la FCA
• Representamos a una cadena nacional de centros de infusión ante una investigación por la FCA en Missouri; aseguramos un acuerdo favorable con el gobierno por una fracción de los daños individuales reclamados y evitamos la imposición de una CIA
• Representamos a un laboratorio en una investigación por la FCA en Kentucky; aseguramos un acuerdo favorable con el gobierno por una pequeña fracción de los daños individuales reclamados, convenciendo a la OIG del HHS de no imponer una CIA y obtuvimos el levantamiento de una suspensión de pagos por parte de la CMS
• Representamos a un proveedor nacional de fisioterapia en una investigación por la FCA en Minnesota; negociamos un acuerdo favorable con el gobierno y evitamos la imposición de una CIA
• Representamos a un hogar geriátrico sin fines de lucro ante una investigación por la FCA en Tennessee; aseguramos un acuerdo favorable con el Departamento de Justicia, basado en daños únicos y sin imposición de una CIA
• Representamos a una farmacia especializada ante una investigación por la FCA en Tennessee; logramos que el Departamento de Justicia renunciara a los procedimientos penales contra el propietario y negociamos un acuerdo civil favorable en nombre de la empresa
• Representamos a un proveedor nacional de atención médica conductual ante una investigación por la FCA en Virginia Occidental y negociamos un acuerdo civil favorable en nombre de la empresa
• Representamos a una práctica de oftalmología ante una investigación por la FCA en Tennessee que involucraba la dilución de inyecciones; el caso resultó en la condena de un médico deshonesto, sin que se presentaran cargos civiles ni penales contra la empresa
• Defendimos a un fabricante de medicamentos genéricos en un litigio y investigaciones relacionadas por el Departamento de Justicia y Medicaid del estado derivadas de la clasificación errónea accidental y autodivulgada por parte de la empresa de un medicamento innovador bajo el Programa de Reembolso de Medicamentos de Medicaid, y negociamos un acuerdo igual al monto del pago insuficiente, más intereses, sin sanciones ni imposición de una CIA
• Representamos a un fabricante de medicamentos ante una investigación de la OIG del HHS por acusaciones con posibles sanciones de US$480 millones, logrando negociar un acuerdo con el pago de una multa mínima
• Representamos en litigios civiles y de cuello blanco a una compañía farmacéutica internacional en procesos judiciales multijurisdiccionales y en varios países, por presuntas violaciones de la Ley de Organizaciones Corruptas e Influenciadas por el Crimen Organizado (RICO)
• Representamos a un ejecutivo de una importante empresa farmacéutica en un juicio con jurado que duró tres meses e incluyó a 11 acusados, ante alegatos de soborno por parte del Departamento de Justicia
• Investigamos alegatos de informes sobre mejores precios y prácticas de ventas y de marketing farmacéutico para una empresa que cotiza en NASDAQ, ante investigaciones penales y civiles
• Representamos exitosamente a un distribuidor a farmacias ante una investigación de la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos (DEA)
• Representamos al expedidor más grande del país en información de precios de medicamentos farmacéuticos en docenas de investigaciones gubernamentales federales y estatales, y en demandas de pagadores privados que involucraban acusaciones de fraude y reclamos falsos
• Representamos a la segunda cadena de farmacias más grande del país ante citaciones e investigaciones relacionadas con su uso del precio mayorista promedio (AWP) y de sus políticas de reembolso
• Nos desempeñamos como asesor independiente del comité de auditoría de una empresa de atención médica que cotiza en bolsa para investigar posibles sobrefacturaciones de agencias gubernamentales y responsabilidades relacionadas con la FCA
• Nos desempeñamos como abogados principales de un grupo de consultorios médicos ante una investigación criminal federal que involucraba robo de identidad y fraude de impuestos sobre la renta
• Representamos a una cadena de hogares geriátricos y centros de rehabilitación en una mediación sobre la FCA, el Departamento de Justicia y la OIG del HHS
• Representamos a una empresa de dispositivos médicos en un caso de la FCA y logramos la desestimación de un caso qui tam que se debió a la regla de acción gubernamental de la FCA
• Ejecutamos una investigación interna sobre el cumplimiento de la FCA y de las prácticas de fijación de precios de una empresa de dispositivos médicos adquirida
• Representamos a una empresa de dispositivos médicos en la defensa ante la ley FCA y en una investigación paralela de fraude criminal relacionada con la ley antisoborno AKS y con actividades de ventas y marketing, así como con relaciones con médicos e instalaciones médicas
• Defendimos a una empresa de dispositivos médicos ante una investigación del fiscal general del estado y le asesoramos en relaciones públicas, ya que el caso estatal atrajo la atención de los medios
• Realizamos una investigación interna de un gran proveedor de servicios médicos sobre acusaciones de facturación indebida a Medicare, entrevistando a la mayoría de los empleados en español
• Asesoramos a un cliente en una capacitación anticorrupción impuesta por el Departamento de Justicia y presentamos informes anuales al gobierno
• Representamos a un importante centro médico académico ante una investigación interna y un litigio por la FCA